Saiakuntzaren/azterketaren izenburua

Hitzaurrea

Har ezazu erabakitzeko behar adina denbora, mintza zaitez konfiantzako jendearekin, galde ezazu behar duzun guztia...

Nork sustatzen du saiakuntza klinikoa?

Nor da ikerketaren arduraduna zentro honetan?
Izena, helbidea eta harremanetarako telefonoa

Zein da saiakuntza klinikoaren helburua/xedea?
Zergatik gomendatzen den saiakuntza egitea, zer helburu lortu nahi diren; zehaztu behar da beste saiakuntza klinikorik egin ote den lehenago...

Ikertu nahi diren farmakoak

Saiakuntza klinikoaren iraupena

Zein pertsona eta herrialdek parte hartuko duten
Adierazi behar da dagoeneko antzeko azterketarik egin ote den.

Metodologia
Kontzeptu hauek hizkuntza "ulergarrian" azaldu behar dira: maskaratzea, plazeboa eta ausazko esleipena.

Zergatik hautatu naute?

Parte hartu beharra dut? Zer gertatzen da saiakuntza egin bitartean iritzia aldatzen badut?
Parte hartzea borondatezkoa da, askatasuna dago saiakuntzatik noiznahi ateratzeko eta horrek ez du zigorrik ekarriko, ezta tratamendua baldintzatuko ere.

Zertan datza azterketan parte hartzea? Zer egin beharko dut?
Saiakuntzaren kronograma.

Honako alderdi hauek azaldu behar dira:
Saiakuntzan zehar egin beharko diren bisita eta/edo proba garrantzitsuenak.
Parte hartuko ez banu: ez nuke halako probarik egin behar?, proba gutxiago egin behar nuke?
Proba horiek ospitaleratzea edo lanera ezin joatea ekarriko didate?

Azterketa genetikoren bat eginen didate? Zertarako?
Azalpen zehatza, IKEBeren arauen araberakoa.

Zer albo-ondorio ditu/dituzte probatu beharreko farmakoak/farmakoek?

Zer arrisku edo eragozpen dituzte saiakuntzan eginen dizkidaten bisitek/probek?

Hartu beharreko farmakoek edo egin beharreko probek eraginik al dute fetuan? Babes-neurriren bat hartu behar dut?

Azterketan parte hartzeak abantailarik badu?

Zerbait ordaindu behar dut? Konpentsaziorik izanen dut?

Azterketa bukatutakoan, medikazioa eskuratzen segitu ahalko dut?

Zer gertatzen da azterketa egin bitartean informazio berria agertuz gero?
Horren berri jakinarazteko eta beste baimen bat lortzeko konpromisoa.

Saiakuntzan parte hartzen badut eta eritzen banaiz, zer egin behar dut?
Azaldu behar da saiakuntzako ikertzailearengana jo behar duen edo beste laguntza-baliabide batera (larrialdiak, osasun-zentroa); botikak har ditzakeen ala ez, etab.

Zer gertatzen da arazoren bat badut, zerbait gaizki badoa?
Berariaz adierazi behar da saiakuntza klinikoak baduela asegurua eta zein den jarraitu beharreko prozedura

Nire medikuak jakinen du saiakuntza kliniko batean parte hartzen ari naizela?
Adierazi behar da informazio hori pazientearen historia klinikoan agertuko dela eta/edo oinarrizko osasun-laguntzako medikuari jakinaraziko zaiola, parte-hartzaileak zer nahiago duen.

Saiakuntzan parte hartu nahi ez badut, ba al dago beste tratamendurik?
Aukeran dauden beste tratamenduen berri eman behar da, dagoen ebidentziaren arabera, eta zer eraginkortasun eta arrisku duten, etab.

Nola bermatzen da nire datu pertsonalen konfidentzialtasuna?
Datu pertsonalak babesteari buruzko 1999ko Legea beteko da: konfidentzialtasuna eta pribatutasuna, datu-disoziazioa

• Sustatzailearen, IKBEren eta osasun-agintarien monitoreei baimena eman behar zaie historiak eta datuak biltzeko koadernoak aztertzeko

• Datu pertsonalak ez argitaratzeko konpromisoa

Nafarroako IKBEk saiakuntza klinikoa egiteko baimena eman duela jakinaraztea

Eskerrak ematea parte-hartzeagatik