Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente
Bol Inf Farmacoter Navar. 2022;30(4):1-19
https://doi.org/10.54095/BITN20223004
Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento ya comercializado en la Unión Europea (UE) cuya patente ha expirado, y cuyas diferencias no son clínicamente significativas, es decir, que no afectan a la práctica clínica. Con el tiempo se han ido desarrollando más biosimilares y la experiencia de uso es cada vez mayor. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) considera los biosimilares aprobados en la UE como intercambiables, y ha firmado una declaración para disminuir la incertidumbre sobre el intercambio a biosimilares en la práctica clínica. El objetivo de este BIT consiste en definir los conceptos básicos, describir los procesos de comparabilidad, autorización e intercambiabilidad, evaluar la evidencia científica sobre la eficacia, seguridad e impacto económico del intercambio, y describir la situación de los biosimilares en España.
Autores:
LEIRE LEACHE (1)
MARTA GUTIÉRREZ (1)
BIANKA TIRAPU (2)
JAVIER PRECIADO (2)
(1) Sección de Innovación y Organización
(2) Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Navarra
Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea (SNS-O)
